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■ 부적합 및 시정조치

1. 불만족에서 야기된 모든 것을 포함하여 부적합이 발생하였을 때, 조직은 다음 사항을 실행하여야 한다.

1) 부적합에 대처하여 하며 해당되는 경우, 다음 사항이 포함되어야 한다.

• 부적합을 관리하고 시정하기 위한 조치를 취함
• 결과를 처리함

2) 부적합이 재발하거나 다른 곳에서 발생하지 않게 하기 위해서, 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치의 필요성을 다음 사항에 의하여 평가하여야 한다.

• 부적합의 검토와 분석
• 부적합 원인의 결정
• 유사한 부적합의 존재 여부 또는 잠재적인 발생 여부 결정
• 필요한 모든 조치의 실행
• 취해진 모든 시정초지의 효과성 검토
• 필요한 경우, 기획 시 결정된 리스크와 기회의 갱신
• 필요한 경우, 품질경영시스템의 변경

시정조치는 직면한 부적합의 영향에 적절하여야 한다.

2. 조직은 다음 사항의 증거로 문서화된 정보를 보유하여야 한다.

• 부적합의 성질 및 취해진 모든 후속조치
• 모든 시정조치의 결과

 

■ 부적합 보고서 서식(양식)

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